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智飞生物:司美格鲁肽申请生产注册获受理,适用于2型糖尿病
📋总体概括
智飞生物公告,控股子公司重庆宸安生物自主研发的司美格鲁肽注射液生物类似药,其生产注册申请获国家药监局受理,受理号为CXSS2600146、CXSS2600147,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。这标志着该产品从研发阶段推进到注册审评阶段,智飞生物在疫苗主业之外向代谢类慢病用药领域迈出实质性一步,后续能否获批及上市进度成为关键看点。
⚡关键信息
- ▸智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的司美格鲁肽注射液生产注册申请获国家药监局受理
- ▸该产品为自主研发的生物类似药,适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制
- ▸公告披露两个受理号:CXSS2600146、CXSS2600147
- ▸此前司美格鲁肽市场由原研诺和诺德主导,国产仿制追赶者正加速进场
🔥犀利点评
疫苗企业扎堆挤进司美格鲁肽赛道,说白了是GLP-1红利太诱人、疫苗主业增长见顶。但生物类似药审批受理只是入场券,真正的生死线在于获批时间——原研专利期就那么几年,国产玩家越多,首仿窗口越窄。智飞这时拿到受理号不算早,抢到的是残羹还是正餐,得看它审评速度和产能商业化兑现。投资别把受理当获批,医药股最贵的就是预期。
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