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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”
📋总体概括
9月上旬国产预防性mRNA疫苗接连取得节点性进展:9月7日华兰疫苗的新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,成为国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗拿到《药品注册证书》(国药准字S20260070),属第三代新冠疫苗。一进临床一获批上市,标志着国产mRNA技术平台正从应急新冠走向呼吸道多病种,开始真正验证平台的快速迭代能力。
⚡关键信息
- ▸华兰疫苗新型流感mRNA疫苗9月7日获临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.2类
- ▸华兰是国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业
- ▸沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070
- ▸该款新冠疫苗为基于奥密克戎变异株的第三代产品,两事相隔仅三天
🔥犀利点评
别急着欢呼国产mRNA弯道超车。新冠获批这件事本身含金量有限——疫情退潮后第三代新冠疫苗的商业价值存疑,更像是对前期研发投入的一个交代。真正值得看的是流感mRNA进临床: mRNA平台如果连每年都要换毒株的流感都能快速响应,才算证明「快速迭代」不是PPT话术。但mRNA疫苗真正的主战场在于RSV、肿瘤治疗等增量领域,国产玩家手里的LNP递送和专利墙,才是决定谁能活到下一个周期的门槛。
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