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今年最令人震惊的临床试验失败：降低Lp(a)没降心血管疾病风险
📋总体概括
诺华9月4日宣布，其降脂蛋白(a)的在研新药pelacarsen在代号HORIZON的3期临床试验中未能降低心血管疾病风险，成为今年最令人震惊的临床试验失败之一。脂蛋白(a)长期被视为心血管疾病的独立风险因素，业界普遍认为降Lp(a)是确定性较高的作用机制，此次3期失败打破了这一预期，对诺华管线和整个降Lp(a)新药研发方向均是重大打击。
⚡关键信息
- ▸诺华9月4日宣布pelacarsen在HORIZON三期临床中未能降低心血管疾病风险
- ▸pelacarsen靶向脂蛋白(a)，该指标长期被视为心血管疾病独立风险因素
- ▸此失败出乎意料，因为降Lp(a)曾被认为作用机制笃定
- ▸失败可能动摇整个降Lp(a)新药研发赛道的临床逻辑
🔥犀利点评
这次失败的本质不是分子不行，而是因果链断了：Lp(a)与心血管风险相关，不代表降低它就能获益。生物制药圈最爱把「相关」当「因果」讲故事，估值和管线全押在这上面。HORIZON翻车等于给整个降Lp(a)赛道敲丧钟，后面排队的企业先想清楚自己的临床终点凭什么能成。
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